Kontaktaufnahme

Der erste Kontakt für Interessenten für Klinische Prüfungen erfolgt per Post, telefonisch oder per e-mail bei den Probandensekretariaten der Klinischen Pharmakologie. Sie erhalten dort alle nötigen Vorinformationen wie Studientermine oder Einschlusskriterien.

Weiterhin erhalten Sie einen Termin für eine Allgemeine Informationsveranstaltung. Diese dient dem gegenseitigen Kennenlernen. Wir erklären Ihnen die Abläufe einer klinischen Prüfung, die Rechte und Pflichten sowie die gesetzlichen Vorschriften. Bekunden Sie Ihr Einverständnis, werden Ihre persönlichen Daten in der Probandendatenbank gespeichert.

Ablauf einer klinischen Studie

Informationsgespräch
Haben Sie uns telefonisch Ihr Interesse signalisiert, laden wir Sie zu einer Speziellen Informationsveranstaltung ein, in der Sie alles über das Arzneimittel und die geplante Prüfung erfahren. Sie entscheiden, ob Sie teilnehmen möchten oder nicht.

Voruntersuchung
Wenn Sie zusagen, erhalten Sie einen Termin für einen Gesundheits-Check (Voruntersuchung), denn nur gesunde Probanden werden in Phase I-Studien eingeschlossen.
Der Gesundheits-Check besteht aus der Erhebung der medizinischen Vorgeschichte, sowie einer gründlichen körperlichen Untersuchung. Dazu zählen in der Regel das Messen des Blutdrucks, eine Blutabnahme, sowie das Schreiben eines EKGs. Eine Urinprobe gibt Aufschluß über das mögliche Einnehmen von Medikamenten oder Drogen.

Sind alle Untersuchungsergebnisse in Ordnung, werden Sie in die klinische Studie aufgenommen.

Stationärer Aufenthalt
In der Regel beginnt der stationäre Aufenthalt in der klinischen Pharmakologie ein bis max. sechs Wochen nach der Voruntersuchung . Er dauert in der Regel 3 – 4 Tage. Vor der Substanzgabe erfolgt die Erhebung der Basiswerte (Blut- und Urinuntersuchung, EKG, Messen des Blutdrucks und der Herzfrequenz, Befragen der Befindlichkeit sowie ein Drogentest).

Nach der Substanzgabe erfolgen über den Tag verteilt zu festgelegten Zeitpunkten weitere Blutabnahmen, Blutdruck- und EKG-Messungen und Urinsammlungen. Sie werden in regelmäßigen Abständen zu ihrer Befindlichkeit befragt und nehmen zu festgelegten Zeiten Mahlzeiten ein. Für die relativ häufigen Blutentnahmen legt der Arzt eine Venenverweilkanüle.

Die freie Zeit vertreiben Sie sich in den Aufenthaltsräumen, beispielsweise mit Lesen, Fernsehen, Billard oder Gesellschaftsspielen.

Ein kostenloser Internetzugang steht ihnen ebenfalls zur Verfügung. Sie übernachten in 2-3 Bett-Zimmern mit Dusche und WC.

Nach dem stationären Aufenthalt erwarten wir Sie noch zu einigen morgendlichen Terminen (Blut- und Urinproben) in der Klinischen Pharmakologie. Abgeschlossen wird die klinische Prüfung mit einer Nachuntersuchung und der Auszahlung der Aufwandsentschädigung. Jetzt wird auch eine Sperrfrist von im Regelfall 3 Monaten für Sie in die Probandendatenbank eingetragen.

Probanden können maximal an 3 Studien pro Jahr teilnehmen.